Como Cumplir la Normativa de Etiquetado de Productos Químicos (CLP/GHS)

La normativa de etiquetado de productos químicos CLP es uno de los marcos regulatorios más estrictos que afectan a fabricantes, importadores y distribuidores de sustancias y mezclas peligrosas en Europa. El incumplimiento conlleva sanciones económicas, retiradas de producto y responsabilidades legales que pueden paralizar la actividad de una empresa.

En esta guía detallamos los requisitos del Reglamento CLP 1272/2008, el sistema GHS de pictogramas, la obligatoriedad del código UFI desde 2025 y las soluciones de codificación para la industria química que garantizan el cumplimiento en línea de producción.

Qué es el Reglamento CLP 1272/2008

El Reglamento (CE) n.º 1272/2008, conocido como Reglamento CLP por sus siglas en inglés (Classification, Labelling and Packaging), es la normativa europea que regula la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas químicas. Traslada al marco legal europeo el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) de las Naciones Unidas.

El CLP establece que todo producto químico peligroso comercializado en la Unión Europea debe llevar una etiqueta que incluya:

• Identificación del producto: nombre químico de la sustancia o nombre comercial de la mezcla.
• Pictogramas de peligro GHS: símbolos normalizados que indican el tipo de peligro (físico, para la salud o para el medio ambiente).
• Palabra de advertencia: «Peligro» o «Atención» según la gravedad.
• Indicaciones de peligro (frases H): describen la naturaleza y la gravedad del peligro.
• Consejos de prudencia (frases P): medidas de prevención, respuesta, almacenamiento y eliminación.
• Identificación del proveedor: nombre, dirección y teléfono del fabricante, importador o distribuidor.
• Cantidad nominal: volumen o peso del contenido.
• Código UFI: obligatorio desde 2025 para mezclas peligrosas.

Los 9 pictogramas GHS y sus categorías de peligro

El sistema GHS utiliza nueve pictogramas normalizados que deben aparecer en la etiqueta de todo producto clasificado como peligroso. Cada pictograma es un rombo con borde rojo, fondo blanco y símbolo en negro:

1. GHS01, bomba explotando: explosivos, sustancias autorreactivas, peróxidos orgánicos.
2. GHS02, llama: inflamables, pirofóricos, autocalentables y emisores de gas inflamable.
3. GHS03, llama sobre círculo: comburentes u oxidantes.
4. GHS04, botella de gas: gases a presión, comprimidos, licuados o disueltos.
5. GHS05, corrosión: corrosivos para metales, piel u ojos.
6. GHS06, calavera y tibias cruzadas: toxicidad aguda de categorías 1, 2 y 3.
7. GHS07, signo de exclamación: irritantes, sensibilizantes cutáneos, toxicidad aguda de categoría 4 y efectos narcóticos.
8. GHS08, peligro para la salud: carcinógenos, mutágenos, tóxicos para la reproducción, sensibilizantes respiratorios y toxicidad específica en órganos diana.
9. GHS09, medio ambiente: peligroso para el medio ambiente acuático.

Cada pictograma tiene dimensiones mínimas obligatorias: al menos 1 x 1 cm, y debe ocupar como mínimo una quinceava parte de la superficie de la etiqueta, con un mínimo absoluto de 1 cm².

El código UFI: obligatorio desde 2025

El UFI (Unique Formula Identifier) es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula de forma unívoca cada mezcla peligrosa con su composición exacta, registrada en la base de datos de los centros toxicológicos europeos a través del portal PCN (Poison Centres Notification) de la ECHA.

Desde el 1 de enero de 2025, el código UFI es obligatorio en la etiqueta de todas las mezclas peligrosas comercializadas en la Unión Europea, sin excepciones por tamaño de empresa o volumen de producción.

Requisitos de impresión del código UFI

• Debe aparecer en la etiqueta precedido por el acrónimo «UFI:».
• Debe ser legible e indeleble.
• Debe estar claramente diferenciado del resto de elementos de la etiqueta.
• Se presenta en grupos de cuatro caracteres separados por guiones.
• Puede ubicarse en cualquier parte de la etiqueta, pero debe ser fácil de localizar.

El UFI es, en la práctica, un dato variable más: cambia con cada formulación. Ese detalle es el que decide la tecnología de codificación, igual que la fecha y el lote en cualquier otra industria.

Desafíos de codificación en productos químicos

• Resistencia química: la etiqueta y la impresión deben resistir el contacto con el propio producto, con disolventes, ácidos y bases.
• Durabilidad: el marcaje debe permanecer legible durante toda la vida útil del producto, incluidos almacenamiento, transporte y uso.
• Variabilidad: el código UFI, el número de lote y las fechas de fabricación y caducidad son datos variables que deben imprimirse en línea.
• Velocidad: las líneas de envasado de productos químicos operan a cadencias que exigen codificación automatizada.
• Entornos agresivos: las zonas de producción química presentan vapores, humedad, polvo y temperaturas extremas.

Soluciones de codificación para cumplir el CLP y el GHS

CIJ Citronix con tintas resistentes

Las impresoras de inyección continua de tinta (CIJ) Citronix son la solución más utilizada para codificar directamente sobre el envase de un producto químico. Imprimen sin contacto a una distancia nominal de 1 a 2 cm, lo que las hace válidas para botellas, bidones, garrafas y latas de cualquier formato.

La gama de tintas Citronix incluye formulaciones a base de MEK, acetona y etanol, además de tintas pigmentadas, alimentarias, esterilizables, resistentes al lavado con solución alcalina y legibles solo bajo luz ultravioleta. Para envases de HDPE sin tratar, habituales en el sector, las tintas de base MEK ofrecen la mejor adherencia.

El modelo Citronix CI5500 encaja bien en el sector químico por su carcasa de acero inoxidable con protección IP55, su capacidad de almacenar 999 mensajes (lo que facilita los cambios entre productos con distinta clasificación CLP), hasta 5 líneas de texto, conectividad Ethernet y RS232, y el sistema de autolimpieza SmartFlush. Se entrega con 30 meses de garantía.

Para zonas con presencia de agua o lavado de línea, el CI5650 añade protección IP65 con presurización de aire positivo en la cabina y en el cabezal, pensada para entornos muy polvorientos o de limpieza con agua.

Láser DIKAI para marcado permanente

Cuando se necesita un marcaje absolutamente permanente e inalterable, el láser es la única garantía real: no hay tinta que un disolvente pueda arrastrar.

• Envases metálicos: el láser de fibra de 30, 60 o 100 W marca directamente sobre acero, aluminio y hojalata, desde 700 caracteres por segundo.
• Envases de plástico rígido: el láser de CO2 codifica HDPE y polipropileno desde 1.200 caracteres por segundo.
• Códigos 2D: ambos generan DataMatrix y QR de alta densidad, lo que permite condensar el UFI y el resto de la información en un espacio reducido.

Toda instalación láser requiere extracción de humos dimensionada para el material. Con productos químicos esto no es negociable: los vapores generados en el marcaje se suman a los del propio proceso.

Etiquetadoras para etiquetas GHS completas

Para generar etiquetas GHS completas con todos los elementos exigidos (pictogramas en color, texto, códigos de barras y UFI) ofrecemos soluciones integradas de impresión y aplicación:

• Impresoras de etiquetas a color Epson ColorWorks: las series CW-C4000e y CW-C6000Ae producen etiquetas bajo demanda, con el rombo rojo y el símbolo negro sobre fondo blanco que exige el CLP, y evitan tener que mantener stock de etiquetas preimpresas por formulación.
• Aplicadores print and apply APL 35s y APL 35si: imprimen y aplican sobre caja y envase a un ritmo de hasta 90 unidades por minuto con aplicador neumático y hasta 180 con aplicador eléctrico.
• Aplicadores APL 60 y APL 80 Series: para etiquetado automático de bidones, contenedores IBC y palets, con hasta 180 palets por hora en doble etiqueta.
• Dispensadores Savema D-110, D-160 y D-240: para integrar en líneas existentes, con anchos de etiqueta de 110, 160 y 240 mm y velocidad de hasta 30 metros por minuto.

Si estás decidiendo entre aplicar etiqueta o codificar directamente, en esta guía explicamos cuándo compensa un print and apply y cuándo no.

TIJ Illumex para datos variables en etiquetas

Las impresoras TIJ Illumex con tecnología de inyección térmica son la opción más práctica para añadir datos variables (lote, fecha y UFI) sobre etiquetas GHS preimpresas, porque no requieren mantenimiento diario y la resolución permite leer códigos alfanuméricos pequeños.

El modelo Illumex X2 ECO admite hasta 2 cabezales simultáneos para imprimir en distintas zonas en una sola pasada, y el X4 ECO amplía la capacidad a 4 cabezales.

Verificación y control de calidad

El cumplimiento del CLP no termina con la impresión. Hay que verificar que cada etiqueta es correcta y legible antes de que el producto salga de la línea, y dejar constancia de esa verificación.

Los sistemas de verificación y trazabilidad que distribuimos permiten inspeccionar automáticamente cada etiqueta:

• Sensores de visión Keyence IV2 e IV3: con inteligencia artificial incorporada, comprueban la presencia y la corrección de pictogramas, texto y códigos.
• Lectores de códigos Keyence: lectura y verificación automática de códigos de barras, DataMatrix y QR, incluida la validación del formato del UFI.

Pasos para implantar un sistema de etiquetado CLP conforme

1. Auditoría de productos: identificar todas las mezclas peligrosas que requieren etiquetado CLP y clasificarlas según los criterios del Reglamento.
2. Generación de códigos UFI: utilizar el generador de la ECHA para asignar un código único a cada formulación.
3. Diseño de etiquetas: crear plantillas que cumplan con los requisitos de tamaño, color, contenido y disposición.
4. Selección de tecnología: elegir la solución de codificación adecuada según el tipo de envase, la velocidad de línea y el entorno de producción.
5. Integración: conectar los equipos con el ERP para automatizar la generación de los datos variables. Que el UFI baje del sistema y no se teclee es lo que evita el error más caro.
6. Verificación: implantar control de visión para garantizar la conformidad de cada etiqueta.
7. Documentación: mantener registros de trazabilidad que demuestren el cumplimiento ante una inspección.

Cómo lo planteamos en Surjet

Cuando entramos en una planta química, lo primero es ver el envase real y el entorno real: si hay lavado de línea, qué disolventes se manejan, si el envase sale mojado y si el operario teclea el lote a mano. De ahí sale la protección que necesita el equipo y la tinta que aguanta, no del catálogo.

Hacemos pruebas de marcaje con el envase y el producto del cliente antes de proponer nada, integramos el equipo en la línea existente y lo mantenemos con servicio técnico propio en España y Portugal.

Si necesitas un sistema de etiquetado que cumpla con el Reglamento CLP y el código UFI, escríbenos o llama al 954 69 15 81.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el código UFI y desde cuándo es obligatorio?

El UFI es un código alfanumérico de 16 caracteres que vincula cada mezcla peligrosa con su composición exacta, registrada en el portal PCN de la ECHA. Desde el 1 de enero de 2025 es obligatorio en la etiqueta de todas las mezclas peligrosas comercializadas en la Unión Europea, sin excepciones por tamaño de empresa ni volumen.

¿Qué tamaño mínimo deben tener los pictogramas GHS?

Cada pictograma debe medir al menos 1 x 1 cm y ocupar como mínimo una quinceava parte de la superficie de la etiqueta, con un mínimo absoluto de 1 cm². El formato es un rombo con borde rojo, fondo blanco y símbolo en negro, y el color rojo del borde debe ser suficientemente visible.

¿Cómo se imprime el UFI si cambia con cada formulación?

Como dato variable en línea, igual que el lote o la fecha. Puede codificarse directamente sobre el envase con inkjet continuo o láser, o añadirse sobre una etiqueta preimpresa con inkjet térmico. Lo importante es que el dato venga del ERP y no se teclee manualmente en cada cambio de referencia.

¿Qué tinta resiste el contacto con productos químicos?

Las tintas de base MEK son las de mayor adherencia sobre HDPE sin tratar, el material más habitual en envases de producto químico. Para exigencias mayores existen formulaciones específicas resistentes al lavado con solución alcalina. Cuando la resistencia debe ser total, la solución es el láser, porque no hay tinta que arrastrar.

¿Se puede usar una impresora de etiquetas a color para las etiquetas GHS?

Sí, y en tiradas cortas suele ser la opción más rentable. Una impresora de etiquetas a color bajo demanda produce la etiqueta completa con los pictogramas normalizados en el momento, lo que evita mantener stock de etiquetas preimpresas por cada formulación y facilita los cambios cuando se actualiza una clasificación.