Una impresora inkjet industrial para farmacéutica es la que puede imprimir un identificador único, legible por máquina y permanente, en cada envase que sale de la línea, con la calidad de código que exige la serialización. En la práctica se usa inyección térmica (TIJ) para códigos Data Matrix sobre estuche y blíster, e inyección continua (CIJ) para fecha y lote a alta velocidad, y ambas deben poder validarse y dejar registro.
En Surjet implantamos soluciones de codificación en laboratorios, plantas de envasado farmacéutico y centros logísticos de España y Portugal. A continuación repasamos qué exige la normativa, qué tecnologías encajan en cada punto de la línea y cómo se integran con los sistemas de serialización.
Qué exige la normativa europea de serialización
Desde febrero de 2019, la Directiva de Medicamentos Falsificados (2011/62/UE) obliga a serializar todos los medicamentos de prescripción en la Unión Europea. En la práctica, cada estuche debe llevar:
- Un identificador único con código de producto, número de serie, lote y fecha de caducidad, codificado en DataMatrix 2D según el estándar GS1.
- Un dispositivo antiapertura que evidencie si el envase ha sido manipulado.
- Registro en el sistema EMVS (European Medicines Verification System) para su verificación en el punto de dispensación.
Un código ilegible no es un defecto estético: si el lector de verificación no lo interpreta, la unidad se rechaza. Por eso la calidad de impresión y la estabilidad del equipo turno tras turno pesan más en este sector que en ningún otro.
Qué debe cumplir el equipo
- Resolución suficiente para códigos DataMatrix 2D de tamaño reducido.
- Velocidad compatible con producciones de miles de unidades por hora.
- Protección frente a limpieza con agua y detergentes en zonas de lavado.
- Conectividad Ethernet y RS232 para integrarse con el software de serialización y el ERP.
- Tintas adecuadas al sustrato, con adherencia y secado inmediato sobre cartón, aluminio, vidrio y plástico.
CIJ: codificación sin contacto en envase primario
El inkjet de chorro continuo proyecta microgotas a una distancia nominal de 1 a 2 cm del producto. Al no haber contacto, resuelve bien blísteres, frascos, viales y ampollas, incluso sobre superficie curva o en movimiento.
En farmacéutica la referencia de nuestra gama es la Citronix CI5650, que incorpora todas las funciones de la CI5500 reforzadas con protección IP65 y presurización de aire positivo en cabina y cabezal, pensada para entornos muy polvorientos o con lavado a presión.
Datos de la Citronix CI5650
- Líneas de impresión: 5 líneas de texto, imágenes, gráficos y códigos de barras.
- Velocidad: hasta 9,8 m/s.
- Distancia de impresión: de 1 a 2 cm, sin contacto.
- Carcasa: acero inoxidable.
- Protección: IP65 con presurización de aire positivo.
- Memoria: 999 mensajes almacenados.
- Conectividad: Ethernet y RS232.
- Autolimpieza: SmartFlush, sistema de limpieza inteligente patentado.
- Tinta: compatible con base MEK.
- Garantía: 30 meses.
El SmartFlush automatiza la limpieza del cabezal, que es donde se concentra la mayor parte de las paradas no programadas de esta tecnología. En una planta farmacéutica, con validaciones de por medio, evitar intervenciones manuales sobre el equipo tiene un valor añadido evidente.
La gama de tintas Citronix incluye formulaciones en base MEK, acetona y etanol, además de versiones pigmentadas, alimentarias, esterilizables, de lavado alcalino y legibles bajo luz UV.
TIJ: alta definición para el estuche serializado
Cuando lo que hay que imprimir es el DataMatrix de serialización sobre estuche de cartón, la tecnología de inkjet térmico es la opción lógica: más definición, cartucho en lugar de circuito de tinta y prácticamente sin mantenimiento.
Datos de la Illumex X2 ECO
- Cabezales: de 1 a 2 simultáneos.
- Velocidad: hasta 60 m/min.
- Resolución: 600 dpi en vertical y de 40 a 1200 dpi en horizontal.
- Altura de impresión: hasta 25 mm.
- Pantalla: táctil en color de 7″.
- Sistema operativo: basado en Linux.
- True Print: monitorización de temperatura en tiempo real con impresión por boquillas alternas.
- Garantía: 2 años en la versión ECO y 5 años en la versión Database.
La función True Print vigila la temperatura del cabezal y alterna boquillas automáticamente para que la calidad no se degrade a lo largo del turno. Es exactamente el tipo de estabilidad que exige un proceso donde cada código se verifica uno a uno.
Para líneas que necesitan marcar en varias posiciones del envase o cubrir más altura, la Illumex X4 ECO amplía la configuración hasta 4 cabezales manteniendo la misma resolución. La ficha completa de la X2 está en Illumex X2 ECO.
CIJ o TIJ: cómo repartirlas en la línea
No es una elección excluyente. Lo habitual en una planta farmacéutica es que convivan: CIJ en envase primario y TIJ en el secundario.
| Criterio | CIJ (Citronix CI5650) | TIJ (Illumex X2 ECO) |
|---|---|---|
| Resolución | Texto, lote y caducidad | Hasta 600 x 1200 dpi, DataMatrix |
| Distancia | De 1 a 2 cm, sin contacto | Muy próxima al sustrato |
| Sustratos | Blíster, frascos, viales, ampollas | Estuche de cartón y prospecto |
| Protección | IP65 con aire presurizado | Industrial estándar |
| Consumible | Tinta y makeup | Cartucho |
| Uso típico | Envase primario, alta velocidad | Envase secundario, serialización |
Integración con el sistema de trazabilidad
La impresora no trabaja sola. Se inserta en un flujo que incluye el software de serialización, que genera los identificadores únicos y gestiona la agregación por niveles; las cámaras de verificación, que leen y validan cada código impreso; el ERP o MES, que registra la producción y transmite los datos al sistema nacional; y los sistemas de rechazo, que retiran las unidades con código defectuoso.
Tanto la CI5650, con Ethernet, RS232 y ciLink, como la Illumex, con sistema operativo Linux y Ethernet, están preparadas para integrarse en ese flujo. Nuestro equipo se encarga de la puesta en marcha, de la configuración de comunicaciones y del acompañamiento durante la validación.
Servicio técnico
En una planta farmacéutica el tiempo de respuesta ante una incidencia condiciona el turno entero. Nuestro servicio técnico es propio y cubre España y Portugal: instalación y puesta en marcha, formación del personal de línea, apoyo en la validación del sistema de impresión, mantenimiento preventivo programado y asistencia remota o presencial, habitualmente en 24 a 48 horas.
Si quieres que revisemos tu línea y te propongamos la configuración concreta, escríbenos desde la página de contacto.
Preguntas frecuentes
¿Qué obliga a imprimir la normativa de serialización farmacéutica?
Desde 2019, la Directiva 2011/62/UE exige que cada estuche de medicamento de prescripción lleve un identificador único con código de producto, número de serie, lote y fecha de caducidad en DataMatrix 2D según el estándar GS1, además de un dispositivo antiapertura y el registro en el sistema EMVS.
¿Qué tecnología conviene para imprimir el DataMatrix de serialización?
El inkjet térmico, por su definición. La Illumex X2 ECO imprime a 600 dpi en vertical y de 40 a 1200 dpi en horizontal, con alturas de hasta 25 mm, que es lo que necesita un lector de verificación para leer el código de forma fiable.
¿Se puede codificar un blíster o un vial sin tocar el producto?
Sí, con inkjet de chorro continuo. Proyecta las gotas a una distancia nominal de 1 a 2 cm, sin contacto, lo que permite marcar sobre aluminio, vidrio o superficies curvas y en movimiento.
¿Por qué se pide protección IP65 en farmacéutica?
Porque los equipos se someten a protocolos de limpieza con agua y detergentes. La Citronix CI5650 añade a la IP65 una presurización de aire positivo en cabina y cabezal, pensada para entornos de lavado o con mucho polvo en suspensión.
¿Cómo se conecta la impresora con el software de serialización?
Por Ethernet y RS232. La CI5650 dispone además de ciLink y la gama Illumex trabaja sobre un sistema operativo basado en Linux, de modo que ambas pueden recibir los identificadores únicos generados por el software de serialización y el ERP o MES de la planta.
